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1. Ziele der klinischen Studie
Das Ziel dieses klinischen Studienberichts ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von GS441524-Kapseln zum Einnehmen auf CUREFIP-Basis zur Behandlung von Katzen mit verschiedenen Arten von natürlich vorkommender feliner infektiöser Peritonitis (FIP) zu untersuchen. Die orale Behandlung ist eine wünschenswerte Behandlungsoption für Katzen, die Schwierigkeiten mit subkutanen Injektionen haben.
Dieser klinische Studienbericht beginnt mit einer Zusammenfassung der Ergebnisse der ersten 30 Behandlungstage, die im vorherigen Artikel erwähnt wurden, und fährt fort mit einem detaillierten Bericht über die Ergebnisse der zweiten 30 Behandlungstage. Die Gesamtbehandlungsdauer für diese klinische Studie beträgt 60 Tage.
Unsere infizierte Studie umfasste 43 infizierte Katzen. Alle Katzen haben klinisch diagnostizierte FIP-Tierärzte. Unser Ziel war es, die natürlichen Bedingungen nachzuahmen, unter denen Katzenbesitzer orale Kapseln während der FIP-Behandlung verwenden können. Die klinischen Studien wurden daher zu Hause durchgeführt und täglich von Katzenbesitzern anstelle von Veterinärexperten durchgeführt.
Alle derzeit auf dem Markt erhältlichen oralen Darreichungsformen von GS441524 liegen in komprimierten Pulvertabletten vor. Wir haben uns aus folgenden Gründen für orale Kapseln vor den Tabletten entschieden. Die Kapseln sind einfach zu verabreichen, da sie geruchs- und geschmacksneutral sind. Die Kapseln verursachen weniger Reizungen des Magen-Darm-Trakts. Am wichtigsten ist, wenn es schwierig ist, die Kapseln in das Maul einer Katze einzuführen, können Katzenbesitzer die Kapseln öffnen und den Inhalt mit Katzenfutter oder Snacks mischen.
Katzenbesitzer, die an unserer klinischen Studie teilgenommen haben, verabreichten orale Kapseln mit 3 Methoden:
Setzen Sie die Kapseln direkt in den hinteren Teil des Mundes ein.
Mischen Sie die Kapseln während der Fütterungssitzungen mit feuchten Katzenleckerlis oder feuchtem Katzenfutter.
Trennen Sie die Gelkapseln und gießen Sie den Inhalt über das Katzenfutter.
Katzen, die die Anforderungen erfüllen, wurden in das Programm aufgenommen. Ihre Besitzer erhielten 30 Tage lang orale Kapseln entsprechend ihrem Gewicht und wurden angewiesen, täglich eine Kapsel zu einem regelmäßig festgelegten Zeitpunkt bereitzustellen und ein tägliches Fortschrittsprotokoll zu aktualisieren. Am Ende der ersten 30 Tage wurden die Katzenbesitzer angewiesen, einen Bluttest durchzuführen und uns eine Kopie zur Überprüfung zuzusenden, um weitere 30 Tage orale Behandlung zu erhalten. Am Ende der zweiten 30 Tage wurden die Katzenbesitzer angewiesen, einen dritten Bluttest durchzuführen, bevor sie die klinische Studie beendeten.
2. Eine Zusammenfassung der ersten 30 Tage der Behandlung
Am Ende der ersten 30 Behandlungstage zeigten 13 Katzen ausreichende Verbesserungen, um die Beendigung der oralen Behandlung zu rechtfertigen. Zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Artikels sind alle 13 Katzen bei guter Gesundheit und zeigen keine Anzeichen eines Rückfalls oder symptomatischer Regressionen. 2 Katzen wurden dauerhaft vermisst, nachdem sie draußen herumlaufen durften. Vor dem Verschwinden zeigten beide Katzen deutliche Verbesserungen. 3 Katzenbesitzer haben aufgehört, die täglichen Fortschrittsberichte zu aktualisieren und auf unsere Anfragen nicht mehr zu antworten. Die restlichen 25 Katzen zeigten deutliche Verbesserungen, waren aber nach den ersten 30 Tagen noch nicht bereit, das Behandlungsprogramm zu beenden.
Für eine Zusammenfassung der klinischen Ergebnisse der ersten 30 Tage klicken Sie bitte auf den folgenden Link: https://www.curefip.com/post/fip-clinical-trial-report-after-30-days-of-oral-treatment
3. ERGEBNISSE & DISKUSSION
3.1 BEHANDLUNGSERGEBNIS
Nach den zweiten 30 Tagen der oralen Behandlung brachen 24 weitere Katzen die Behandlung erfolgreich ab. Insgesamt beendeten 37 der 43 Katzen das Behandlungsprogramm innerhalb von 60 Tagen erfolgreich.
Tabelle 2 zeigt Globulin und Albumin/Globulin-Verhältnis vor Beginn unserer oralen Behandlung und nach 30 Tagen und 60 Tagen nach Beginn unserer oralen Behandlung.
Cat Code | Globulin Reading (pre-treatment) | A/G Ratio (pre-treatment) | Globulin Reading After 30 Days | A/G Ratio After 30 Days | Globulin Reading After 60 Days | A/G Ratio After 60 Days |
COT003 | 4.6 | 0.6 | 4.3 | 0.7 | No Data | No Data |
COT004 | 5.7 | 0.5 | 5.4 | 0.5 | No Data | No Data |
COT007 | 4.3 | 0.6 | 4.5 | 0.6 | 4.9 | 0.7 |
COT008 | 5.4 | 0.5 | 6.4 | 0.5 | 5.8 | 0.5 |
COT009 | 6.1 | 0.5 | 5.9 | 0.6 | 4.8 | 0.7 |
COT010 | 7.1 | 0.4 | 6.1 | 0.5 | 6.0 | 0.4 |
COT011 | 5.7 | 0.63 | 5.5 | 0.6 | 5.4 | 0.6 |
COT012 | 6.8 | 0.4 | 5.2 | 0.5 | 5.4 | 0.6 |
COT014 | 6.5 | 0.3 | 6.5 | 0.4 | 7.3 | 0.4 |
COT015 | 7.0 | 0.4 | 6.1 | 0.4 | No Data | No Data |
COT016 | 5.4 | 0.5 | 4.9 | 0.6 | No Data | No Data |
COT017 | 8.9 | 0.3 | 6.1 | 0.5 | 6.0 | 0.5 |
COT018 | 9.0 | 0.6 | 5.5 | 0.6 | 5.5 | 0.5 |
COT019 | 3.8 | 0.6 | 5.5 | 0.6 | 4.7 | 0.7 |
COT023 | 5.6 | 0.5 | 5.7 | 0.5 | 5.4 | 0.5 |
COT029 | 8.9 | 0.3 | 6.5 | 0.4 | 5.3 | 0.5 |
COT032 | 9.5 | 0.2 | 7.5 | 0.4 | No Data | No Data |
COT033 | 6.3 | 0.4 | 8.3 | 0.4 | 7.7 | 0.3 |
COT034 | 7.4 | 0.26 | 6.9 | 0.23 | No Data | No Data |
COT036 | 7.5 | 0.4 | 6.1 | 0.46 | 4.9 | 0.6 |
COT037 | 7.3 | 0.4 | 5.4 | 0.5 | 4.5 | 0.6 |
COT038 | 7.5 | 0.4 | 5.7 | 0.5 | No Data | No Data |
COT042 | 3.7 | 1.1 | 3.7 | 1.1 | 5.0 | 0.7 |
COT043 | 9.0 | 0.3 | 6.7 | 0.4 | No Updates | No Updates |
COT044 | 6.0 | 0.5 | 5.2 | 0.6 | 5.1 | 0.6 |
Tabelle 2
Der normale Bereich der Globulinwerte liegt zwischen 2,8 und 4,8, während ein gutes A/G-Verhältnis bei 0,6 und darüber liegt. Nach 60 Tagen oraler Behandlung stieg das A/G-Verhältnis sowohl bei effusiven (feuchten) als auch bei nicht effusiven (trockenen) FIP-infizierten Katzen
Wie aus Tabelle 2 hervorgeht, hatten 4 Katzen nach den zweiten 30 Behandlungstagen einen leichten Anstieg der Globulinwerte, das Globulin bei 1 Katze blieb unverändert, während 12 Katzen nach weiteren 30 Behandlungstagen einen Rückgang der Globulinwerte zeigten. Einige wenige Teilnehmer führten aus finanziellen Gründen nach 60 Tagen oraler Behandlung keine Bluttests durch. Den Teilnehmern ohne die Bluttests geht es körperlich sehr gut, basierend auf den täglichen Updates ihrer Besitzer. Alle in Tabelle 2 dargestellten Teilnehmer sind in der Lage, ohne Zwangsernährung selbstständig zu essen. COT015 ging es sehr gut bis Tag 42, als der Besitzer beschloss, es zu kastrieren. Nach dem Eingriff hatte COT015 einen sofortigen Rückfall. COT015 beendete die 60-tägige orale Behandlung und setzte sie dann mit GS-Injektionen fort.
GRAFIK 1 zeigt die unterschiedlichen Messwerte von Globulin nach 30 und 60 Tagen Behandlung.
GRAFIK 2 zeigt die Messwerte des Albumin/Globulin-Verhältnisses nach 30 und 60 Tagen Behandlung.
3.2 GEWICHTSÄNDERUNG (NASSE & TROCKENE FIP)
Cat Code | Weight Before Treatment(Kg) | Weight After 30 Days Treatment(Kg) | Weight After 60 Days Treatment(Kg) |
COT003 | 2.7 | 3.13 | No Data |
COT004 | 3.45 | 3.63 | No Data |
COT007 | 2.50 | 2.7 | 3.1 |
COT008 | 5.70 | 5.9 | 6.3 |
COT009 | 2.55 | 2.7 | 2.85 |
COT010 | 4.00 | 4.26 | 5.03 |
COT011 | 3.20 | 3.3 | 3.4 |
COT012 | 1.87 | 2.27 | 2.41 |
COT014 | 2.84 | 3.33 | 3.96 |
COT015 | 2.34 | 3.09 | No Data |
COT016 | 2.45 | 3.0 | 3.1 |
COT017 | 4.02 | 4.36 | 4.5 |
COT018 | 4.3 | 3.88 | 4.2 |
COT019 | 3.88 | 4.4 | 4.6 |
COT023 | 2.54 | 2.74 | 2.8 |
COT029 | 2.4 | 3.51 | 3.95 |
COT032 | 4.5 | 4.65 | 5.2 |
COT033 | 2.9 | 3.4 | 3.5 |
COT034 | 2.64 | 2.71 | No Data |
COT036 | 1.76 | 2.1 | 2.44 |
COT037 | 2.55 | 2.8 | 3.91 |
COT038 | 2.7 | 2.8 | 2.95 |
COT042 | 4.1 | 4.15 | 4.3 |
COT043 | 3.3 | 3.63 | No Updates |
COT044 | 3.2 | 3.9 | 4.2 |
Tabelle 3 zeigt die Messwerte des Gewichts der Teilnehmer nach 30 und 60 Tagen Behandlung.
Grafik 3 zeigt das Gewicht der Teilnehmer nach 30 und 60 Tagen Behandlung.
Gemäß Grafik 3 zeigten alle Katzen eine stetige Gewichtszunahme. Dies weist darauf hin, dass der Appetit der Katzen nach Beginn der oralen Behandlung zurückgekehrt ist. Tägliche Fortschrittsprotokolle zeigen, dass Katzen ihren Appetit wiedererlangen und eine stetige Gewichtszunahme erfahren.
3.3 ERWÄHNENDE FÄLLE
1 Katzenbesitzer haben die Kommunikation mit uns eingestellt und die Aktualisierung ihres täglichen Fortschrittsberichts eingestellt. 1 Katze (COT034) starb während der zweiten 30 Tage der Behandlung. Der Katzenbesitzer musste auf Geschäftsreise und hat die Katze in einer Klinik untergebracht. Die Katze starb am nächsten Tag. Einer Obduktion der Todesursache hat der Besitzer nicht zugestimmt. Basierend auf dem täglichen Fortschrittsbericht frisst und kackt diese Katze regelmäßig. Die Katze zeigte jedoch während des gesamten Behandlungszeitraums neurologische Symptome. Am 38. Tag berichtete der Besitzer, dass sich der Zustand seiner Katze seit Beginn der Behandlung drastisch verbessert hat. Wir vermuten jedoch stark, dass die Katze (COT034) keine ausreichenden Mengen des antiviralen Medikaments GS-441524 aufgenommen hat und daher während des gesamten Behandlungszeitraums unterdosiert war. Rückblickend war diese Katze kein idealer Kandidat für die orale Behandlung. Ein korrekteres Behandlungsprogramm hätte mit Injektionen für mindestens 30 Tage beginnen sollen, bevor zur Erinnerung an den Behandlungszeitraum auf orale Kapseln umgestellt wurde.
4. FAZIT
Basierend auf den Daten, die wir aus unserer klinischen Studie gesammelt haben, erwiesen sich die oralen CURE FIP™-Kapseln als hochwirksam bei der Behandlung von Katzen mit leichten bis leichten Symptomen einer infektiösen Peritonitis bei Katzen. 13 Katzen erholten sich innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung vollständig. 24 Katzen erholten sich nach 60 Tagen Behandlung vollständig. Die Besitzer von 3 Katzen haben während der Behandlung aufgehört, mit uns zu kommunizieren, 2 Katzen wurden vermisst und 1 Katze starb. Alle Katzen zeigten stetige Fortschritte in Richtung Genesung, bis die Kommunikation stoppte, wie aus den Bluttestberichten und dem täglichen Fortschrittsbericht hervorgeht.