78,3% remisji u kotów, które już miały nawrót: wyniki podwójnego badania przeciwwirusowego CureFIP
- CUREFIP.COM
- 4 dni temu
- 3 minut(y) czytania
Badanie terenowe 46 kotów leczonych doustną kombinacją GS-441524 i EIDD-1931 wykazuje obiecujące wyniki, nawet w przypadkach zakaźnego zapalenia otrzewnej u kotów (FIP), które wcześniej nie odpowiedziały na leczenie pojedynczym lekiem.
Dlaczego to badanie ma znaczenie
Większość opublikowanych badań nad leczeniem zakaźnego zapalenia otrzewnej u kotów (FIP) dotyczy kotów otrzymujących terapię przeciwwirusową po raz pierwszy. Ale co z kotami, które nie odpowiedziały na początkowe leczenie? Co z tymi, które miały nawrót po ukończeniu pełnego cyklu GS-441524?
To są najtrudniejsze przypadki. I to właśnie tym kotom podwójne badanie przeciwwirusowe BasmiFIP miało pomóc.
W ewaluacji terenowej przeprowadzonej w 2024 roku przez Li i Cheah w ramach inicjatywy CureFIP, 46 kotów z rozpoznanym zakaźnym zapaleniem otrzewnej u kotów (FIP) leczono ko-formulowaną kapsułką doustną łączącą GS-441524 i EIDD-1931, dwa leki przeciwwirusowe atakujące wirusa poprzez zupełnie różne mechanizmy. Wyniki dostarczają dowodów z warunków rzeczywistych, że podwójna terapia przeciwwirusowa działa, nawet w najtrudniejszych sytuacjach.
Badanie: co zrobiono
Między czerwcem a wrześniem 2024 roku do badania włączono 46 kotów domowych z rozpoznaniem zakaźnego zapalenia otrzewnej u kotów (FIP). Koty reprezentowały szeroki zakres ras, grup wiekowych i typów zakaźnego zapalenia otrzewnej u kotów (FIP), włączając postacie wysiękową (mokrą), bezwysiękową (suchą), neurologiczną i oczną. Około 90% stanowiły koty wyłącznie domowe.
Każdy kot otrzymywał standardową kapsułkę doustną zawierającą zarówno GS-441524 (w dawce 10-15 mg/kg raz dziennie), jak i EIDD-1931 (5 mg dla kotów poniżej 4,5 kg lub 10 mg/kg dla kotów 4,5 kg i więcej). Leczenie trwało 60 dni, z jedną kapsułką na 2,5 kg masy ciała co 24 godziny.
Co kluczowe, znaczna część kotów w tym badaniu miała wcześniej nawrót po ukończeniu monoterapii GS-441524. Oznacza to, że kohorta nie składała się z łatwych przypadków pierwszego leczenia. Wiele z tych kotów przeszło już leczenie, doświadczyło jego niepowodzenia i potrzebowało drugiej szansy.
Wyniki: co się wydarzyło
78,3% osiągnęło remisję kliniczną. Spośród 46 leczonych kotów, 36 osiągnęło pełną remisję kliniczną po 60-dniowym protokole podwójnej terapii przeciwwirusowej.
Tylko 6,5% miało nawrót. Podczas 180-dniowego okresu obserwacji jedynie 3 z 46 kotów doświadczyło powrotu objawów zakaźnego zapalenia otrzewnej u kotów (FIP). To nadzwyczaj niski wskaźnik nawrotów, szczególnie biorąc pod uwagę, że wielu z tych kotów miało już wcześniej nawrót podczas monoterapii.
10,9% śmiertelności. Pięć kotów nie przeżyło. Autorzy zauważyli, że te zgony były prawdopodobnie spowodowane zaawansowanymi stadiami choroby lub powikłaniami wtórnymi w momencie rozpoczęcia leczenia.
91% wykazało przyrost masy ciała i poprawę apetytu. W połowie leczenia 42 z 46 kotów miało udokumentowany przyrost masy ciała i poprawę apetytu.
Stosunek A:G znacząco się poprawił. Stosunek albumin do globulin poprawił się z około 0,35 na początku do 0,62 w dniu 60.
Minimalne efekty uboczne. Tylko 2 z 46 kotów doświadczyło zdarzeń niepożądanych, oba to drobne dolegliwości żołądkowo-jelitowe i krótkotrwała apatia we wczesnej fazie dawkowania. Nie zaobserwowano poważnej toksyczności.
Dlaczego te wyniki są istotne
Wskaźnik remisji 78,3% może wydawać się niższy niż ~92% typowo raportowane dla monoterapii GS-441524. Ale kontekst ma tu ogromne znaczenie.
Wiele kotów w tym badaniu nie było przypadkami pierwszego leczenia. To były koty, które już miały nawrót po ukończeniu monoterapii GS-441524, co oznacza, że wirus prawdopodobnie rozwinął pewien stopień oporności na lek. Leczenie przypadków oporności jest z natury trudniejsze niż leczenie przypadków naiwnych, a osiągnięcie 78,3% remisji w tej populacji jest znaczącym wynikiem.
Bardzo niski wskaźnik nawrotów wynoszący 6,5% jest szczególnie zachęcający. Dla porównania, opublikowane badania monoterapii GS-441524 raportują wskaźniki nawrotów na poziomie około 10-11%. Fakt, że protokół podwójny osiągnął niższe wskaźniki nawrotów w trudniejszej do leczenia populacji, sugeruje silniejszą i trwalszą supresję wirusową.
Co to oznacza dla Twojego kota
Podwójna terapia działa w trudnych przypadkach. Nawet koty po nawrocie po monoterapii GS-441524 wykazywały silne wskaźniki wyzdrowienia pod wpływem kombinacji GS-441524 + EIDD-1931.
Wskaźnik nawrotów jest niski. Zaledwie 6,5% w 180 dniach obserwacji.
Jest dobrze tolerowana. Zaledwie 2 drobne zdarzenia niepożądane na 46 kotów i żadne przerwanie leczenia.
Wczesne leczenie nadal ma znaczenie. Koty, które nie przeżyły, miały zazwyczaj najbardziej zaawansowaną chorobę w momencie włączenia.
Format doustny wspiera przestrzeganie zaleceń. Jedna kapsułka dziennie upraszcza rutynę leczenia.
Ograniczenia badania
Autorzy przyznają, że było to obserwacyjne badanie terenowe, a nie randomizowane badanie kontrolowane. Nie było grupy kontrolnej, a dane wynikowe częściowo opierały się na raportach właścicieli. Potrzebne są badania farmakokinetyczne i randomizowane badania porównawcze.
Wniosek
Ewaluacja terenowa CureFIP przez Li i Cheah (2024) dostarcza dowodów z warunków rzeczywistych, że skojarzony schemat doustny GS-441524 i EIDD-1931 może osiągnąć znaczące wskaźniki remisji nawet w najtrudniejszych przypadkach zakaźnego zapalenia otrzewnej u kotów (FIP).
Zakaźne zapalenie otrzewnej u kotów (FIP) nie jest już końcem drogi. Dla kotów potrzebujących drugiej szansy, podwójna terapia przeciwwirusowa może być odpowiedzią.
Więcej informacji: curefip.com. Zespół CureFIP oferuje bezpłatne konsultacje.
Przeczytaj pełne badanie
Referencja: Li, Y. & Cheah, B. (2024). Enhancing FIP Therapeutic Outcomes: A Field-Based Evaluation of Combined Oral GS-441524 and EIDD-1931 Protocols. BasmiFIP Initiative.
Komentarze