78,3% remise u koček, které již relapsovaly: výsledky studie dvojité antivirové léčby CureFIP

Terénní hodnocení 46 koček léčených kombinovaným perorálním GS-441524 a EIDD-1931 ukazuje slibné výsledky, a to i u případů kočičí infekční peritonitidy (FIP), které dříve nereagovaly na léčbu jedním lékem.

78,3% remise u koček, které již relapsovaly: výsledky studie dvojité antivirové léčby CureFIP

Proč je tato studie důležitá

Většina publikovaného výzkumu o léčbě kočičí infekční peritonitidy (FIP) hodnotí kočky, které poprvé dostávají antivirovou terapii. Ale co kočky, které nereagovaly na počáteční léčbu? Co ty, které relapsovaly po dokončení plného cyklu GS-441524?

Toto jsou nejobtížnější případy. A právě těmto kočkám se studie dvojité antivirové léčby BasmiFIP snažila pomoci.

V terénním hodnocení provedeném v roce 2024 Li a Cheahem v rámci iniciativy CureFIP bylo 46 koček s diagnostikovanou kočičí infekční peritonitidou (FIP) léčeno ko-formulovanou perorální kapslí kombinující GS-441524 a EIDD-1931, dva antivirové přípravky, které útočí na virus zcela odlišnými mechanismy. Výsledky poskytují důkazy z reálného světa, že dvojitá antivirová terapie funguje, a to i v nejobtížnějších situacích.

Studie: co bylo provedeno

Mezi červnem a zářím 2024 bylo do studie zařazeno 46 domácích koček s diagnostikovanou kočičí infekční peritonitidou (FIP). Kočky zastupovaly široké spektrum plemen, věkových skupin a typů kočičí infekční peritonitidy (FIP), včetně vlhké (efuzivní), suché (neefuzivní), neurologické a oční formy. Přibližně 90 % byly výhradně bytové kočky.

Každá kočka dostávala standardizovanou perorální kapsli obsahující jak GS-441524 (v dávce 10-15 mg/kg jednou denně), tak EIDD-1931 (5 mg pro kočky pod 4,5 kg nebo 10 mg/kg pro kočky 4,5 kg a více). Léčba trvala 60 dní, s jednou kapslí na 2,5 kg tělesné hmotnosti každých 24 hodin.

Zásadní je, že značná část koček v této studii dříve relapsovala po dokončení monoterapie GS-441524. To znamená, že kohorta se neskládala z jednoduchých případů prvotní léčby. Mnohé z těchto koček již prošly léčbou, viděly ji selhat a potřebovaly druhou šanci.

Majitelé denně sledovali pokrok své kočky, zaznamenávali hmotnost, chuť k jídlu, klinické příznaky a případné vedlejší účinky. Kočky byly sledovány 180 dní po ukončení léčby.

Výsledky: co se stalo

78,3 % dosáhlo klinické remise. Ze 46 léčených koček dosáhlo 36 plné klinické remise po 60denním protokolu dvojité antivirové léčby. To znamená žádné zbývající příznaky kočičí infekční peritonitidy (FIP) po léčbě.

Pouze 6,5 % relapsovalo. Během 180denního sledovacího období pouze 3 ze 46 koček zaznamenaly návrat příznaků kočičí infekční peritonitidy (FIP). To je pozoruhodně nízká míra relapsů, zejména s ohledem na to, že mnohé z těchto koček již dříve relapsovaly při monoterapii.

10,9% mortalita. Pět koček nepřežilo. Autoři poznamenali, že tyto úmrtí byla pravděpodobně způsobena pokročilými stádii onemocnění nebo sekundárními komplikacemi v době zahájení léčby, což podtrhuje důležitost co nejčasnějšího zahájení léčby.

91 % vykazovalo nárůst hmotnosti a zlepšení chuti k jídlu. V polovině léčby mělo 42 ze 46 koček dokumentovaný nárůst hmotnosti a zlepšení chuti k jídlu.

Poměr A:G se významně zlepšil. Poměr albumin-globulin se zlepšil z přibližně 0,35 na začátku na 0,62 v den 60.

Minimální vedlejší účinky. Pouze 2 ze 46 koček zaznamenaly nežádoucí příhody, obě mírné gastrointestinální potíže a krátkou letargii v počáteční fázi dávkování. Nebyla pozorována závažná toxicita a žádná kočka nemusela přerušit léčbu.

Proč jsou tyto výsledky významné

Míra remise 78,3 % se může zdát nižší než ~92 % typicky uváděných pro monoterapii GS-441524. Ale kontext má zde obrovský význam.

Mnohé kočky v této studii nebyly případy prvotní léčby. Byly to kočky, které již relapsovaly po monoterapii GS-441524, což znamená, že virus pravděpodobně vyvinul určitý stupeň rezistence vůči léku. Léčba případů s rezistencí je ze své podstaty obtížnější než léčba naivních případů, a dosažení 78,3% remise v této populaci je významný výsledek.

Velmi nízká míra relapsů 6,5 % je zvláště povzbudivá. Pro srovnání, publikované studie monoterapie GS-441524 uvádějí míru relapsů přibližně 10-11 %. Skutečnost, že dvojitý protokol dosáhl nižších relapsů v obtížnější populaci, naznačuje, že kombinace GS-441524 a EIDD-1931 poskytuje silnější a trvalejší potlačení viru.

Co to znamená pro vaši kočku

• Dvojitá terapie funguje u obtížných případů. I kočky po relapsu po monoterapii GS-441524 vykazovaly silné míry uzdravení při léčbě kombinací GS-441524 + EIDD-1931.

• Míra relapsů je nízká. Pouhých 6,5 % za 180 dní sledování.

• Je dobře tolerována. Pouze 2 mírné nežádoucí příhody u 46 koček.

• Včasná léčba zůstává důležitá. Kočky, které nepřežily, měly obecně nejpokročilejší onemocnění.

• Perorální formát podporuje adherenci. Jedna kapsle denně zjednodušuje léčebný režim.

Omezení studie

Autoři uznávají, že šlo o observační terénní studii, nikoli randomizovanou kontrolovanou studii. Neexistovala kontrolní skupina. Jsou zapotřebí farmakokinetické studie a randomizované srovnávací studie.

Závěr

Terénní hodnocení CureFIP od Li a Cheah (2024) poskytuje důkazy z reálného světa, že kombinovaný perorální režim GS-441524 a EIDD-1931 může dosáhnout významných mír remise i v nejobtížnějších případech kočičí infekční peritonitidy (FIP), včetně těch, které již relapsovaly při monoterapii.

Kočičí infekční peritonitida (FIP) již není koncem cesty. Pro kočky, které potřebují druhou šanci, může být dvojitá antivirová terapie odpovědí.

Více informací: curefip.com. Tým CureFIP nabízí bezplatné konzultace.

Přečtěte si celou studii

Stáhnout celou studii (PDF) | Číst celou studii online

Reference: Li, Y. & Cheah, B. (2024). Enhancing FIP Therapeutic Outcomes: A Field-Based Evaluation of Combined Oral GS-441524 and EIDD-1931 Protocols. BasmiFIP Initiative.