.png)
1. Obiectivele studiului clinic
Scopul acestui raport de studiu clinic este de a examina siguranța și eficacitatea capsulelor orale pe bază de GS441524 de la CUREFIP™ pentru tratamentul pisicilor cu diferite tipuri de peritonită infecțioasă feline dobândită în mod natural (FIP). Tratamentul oral este o opțiune de tratament de dorit pentru pisicile care întâmpină dificultăți cu injecțiile subcutanate.
Acest raport al studiului clinic începe cu un rezumat al rezultatelor din primele 30 de zile de tratament, care au fost raportate într-un articol anterior, și continuă cu un raport detaliat al rezultatelor din a doua 30 de zile de tratament. Durata totală a tratamentului pentru acest studiu clinic este de 60 de zile.
43 de pisici infectate au participat la studiul nostru clinic. Toate pisicile sunt diagnosticate clinic FIP de către medici veterinari. Ne-am propus să reproducem condițiile naturale în care capsulele orale pot fi folosite de proprietarii de pisici în timpul unui tratament FIP. Astfel, studiile clinice au fost efectuate la domiciliu și administrate zilnic de proprietarii de pisici în loc de profesioniștii veterinari.
Toate formele orale de GS441524 vândute în prezent pe piață sunt sub formă de tablete de pulbere comprimată. Am selectat capsule orale în locul tabletelor din următoarele motive. Capsulele sunt ușor de administrat deoarece sunt inodore și fără gust. Capsulele provoacă mai puține iritații gastrointestinale. Cel mai important, dacă este dificil să introduceți capsulele în gura pisicii, proprietarii de pisici pot deschide capsulele și amesteca conținutul cu mâncare sau gustări pentru pisici.
Proprietarii de pisici care au participat la studiul nostru clinic au administrat capsulele orale folosind 3 metode:
Introduceți capsulele direct în partea din spate a gurii.
Amestecați capsulele cu mâncăruri umede pentru pisici sau cu mâncare umedă pentru pisici în timpul sesiunilor de hrănire.
Separați capacele de gel și turnați conținutul deasupra hranei pentru pisici.
Au fost admise în program pisicile care îndeplinesc cerințele. Proprietarii lor au primit 30 de zile de capsule orale în funcție de greutatea lor și au fost instruiți să furnizeze o capsulă zilnic la o oră programată în mod regulat și să actualizeze o fișă zilnică de urmărire a progresului. La sfârșitul primelor 30 de zile proprietarii de pisici au fost instruiți să efectueze un test de sânge și să ne trimită o copie pentru revizuire pentru a obține încă 30 de zile de tratament oral. La sfârșitul celor doua 30 de zile, proprietarii de pisici au fost instruiți să efectueze un al treilea test de sânge înainte de a părăsi studiul clinic.
2. Un rezumat al primelor 30 de zile de tratament
La sfârșitul primelor 30 de zile de tratament, 13 pisici au prezentat îmbunătățiri suficiente pentru a justifica încetarea tratamentului oral. La momentul scrierii acestui articol, toate cele 13 pisici sunt în stare bună de sănătate și nu prezintă semne de recidivă sau regresii simptomatice. 2 pisici au dispărut definitiv după ce li s-a permis să hoinărească în aer liber. Înainte de dispariție, ambele pisici au prezentat îmbunătățiri clare. 3 proprietari de pisici au încetat să actualizeze rapoartele zilnice de progres și au încetat să răspundă la întrebările noastre. Celelalte 25 de pisici au prezentat îmbunătățiri marcate, dar nu erau pregătite să părăsească programul de tratament la sfârșitul primelor 30 de zile.
Pentru un rezumat al rezultatelor clinice din primele 30 de zile, vă rugăm să faceți clic pe următorul link: https://www.curefip.com/post/fip-clinical-trial-report-after-30-days-of-oral-treatment
3. REZULTATE ȘI DISCUȚII
3.1 REZULTATUL TRATAMENTULUI
După a doua 30 de zile de tratament oral, 24 de pisici suplimentare au părăsit cu succes tratamentul. În total, 37 din cele 43 de pisici au părăsit cu succes programul de tratament în decurs de 60 de zile.
Tabelul 2 prezintă raportul globulină și albumină/globulină înainte de începerea tratamentului nostru oral și după 30 de zile și 60 de zile după începerea tratamentului nostru oral.
Cat Code | Globulin Reading (pre-treatment) | A/G Ratio (pre-treatment) | Globulin Reading After 30 Days | A/G Ratio After 30 Days | Globulin Reading After 60 Days | A/G Ratio After 60 Days |
COT003 | 4.6 | 0.6 | 4.3 | 0.7 | No Data | No Data |
COT004 | 5.7 | 0.5 | 5.4 | 0.5 | No Data | No Data |
COT007 | 4.3 | 0.6 | 4.5 | 0.6 | 4.9 | 0.7 |
COT008 | 5.4 | 0.5 | 6.4 | 0.5 | 5.8 | 0.5 |
COT009 | 6.1 | 0.5 | 5.9 | 0.6 | 4.8 | 0.7 |
COT010 | 7.1 | 0.4 | 6.1 | 0.5 | 6.0 | 0.4 |
COT011 | 5.7 | 0.63 | 5.5 | 0.6 | 5.4 | 0.6 |
COT012 | 6.8 | 0.4 | 5.2 | 0.5 | 5.4 | 0.6 |
COT014 | 6.5 | 0.3 | 6.5 | 0.4 | 7.3 | 0.4 |
COT015 | 7.0 | 0.4 | 6.1 | 0.4 | No Data | No Data |
COT016 | 5.4 | 0.5 | 4.9 | 0.6 | No Data | No Data |
COT017 | 8.9 | 0.3 | 6.1 | 0.5 | 6.0 | 0.5 |
COT018 | 9.0 | 0.6 | 5.5 | 0.6 | 5.5 | 0.5 |
COT019 | 3.8 | 0.6 | 5.5 | 0.6 | 4.7 | 0.7 |
COT023 | 5.6 | 0.5 | 5.7 | 0.5 | 5.4 | 0.5 |
COT029 | 8.9 | 0.3 | 6.5 | 0.4 | 5.3 | 0.5 |
COT032 | 9.5 | 0.2 | 7.5 | 0.4 | No Data | No Data |
COT033 | 6.3 | 0.4 | 8.3 | 0.4 | 7.7 | 0.3 |
COT034 | 7.4 | 0.26 | 6.9 | 0.23 | No Data | No Data |
COT036 | 7.5 | 0.4 | 6.1 | 0.46 | 4.9 | 0.6 |
COT037 | 7.3 | 0.4 | 5.4 | 0.5 | 4.5 | 0.6 |
COT038 | 7.5 | 0.4 | 5.7 | 0.5 | No Data | No Data |
COT042 | 3.7 | 1.1 | 3.7 | 1.1 | 5.0 | 0.7 |
COT043 | 9.0 | 0.3 | 6.7 | 0.4 | No Updates | No Updates |
COT044 | 6.0 | 0.5 | 5.2 | 0.6 | 5.1 | 0.6 |
masa 2
Intervalul normal al citirilor de globulină este de 2,8 - 4,8, în timp ce un raport A/G bun este de 0,6 și mai mult. După 60 de zile de tratament oral, raportul A/G a crescut atât la pisicile infectate cu FIP efuzive (umede) cât și la cele neefuzive (uscate).
După cum este ilustrat în Tabelul 2, 4 pisici au avut o ușoară creștere a valorilor globulinei după a doua 30 de zile de tratament, 1 pisică a rămas neschimbată în timp ce 12 pisici au prezentat o scădere a valorilor globulinei după 30 de zile suplimentare de tratament. Câțiva participanți nu au făcut teste de sânge după 60 de zile de tratament oral din motive financiare. Participanții fără analize de sânge se descurcă foarte bine din punct de vedere fizic, pe baza actualizărilor zilnice ale proprietarilor lor. Toți participanții ilustrați în Tabelul 2 sunt capabili să mănânce singuri, fără a fi nevoie de hrănire forțată. COT015 mergea foarte bine până în ziua 42 când proprietarul a decis să-l sterilizeze. După procedură, COT015 a avut o recidivă imediată. COT015 a terminat 60 de zile de tratament oral și apoi a continuat cu injecțiile GS.
GRAFICUL 1 arată citirea diferită a globulinei după 30 și 60 de zile de tratament.
GRAFICUL 2 arată citirile raportului albumină/globulină după 30 și 60 de zile de tratament.
3.2 MODIFICAREA GREUTĂȚII (FIP UMED ȘI USCAT)
Cat Code | Weight Before Treatment(Kg) | Weight After 30 Days Treatment(Kg) | Weight After 60 Days Treatment(Kg) |
COT003 | 2.7 | 3.13 | No Data |
COT004 | 3.45 | 3.63 | No Data |
COT007 | 2.50 | 2.7 | 3.1 |
COT008 | 5.70 | 5.9 | 6.3 |
COT009 | 2.55 | 2.7 | 2.85 |
COT010 | 4.00 | 4.26 | 5.03 |
COT011 | 3.20 | 3.3 | 3.4 |
COT012 | 1.87 | 2.27 | 2.41 |
COT014 | 2.84 | 3.33 | 3.96 |
COT015 | 2.34 | 3.09 | No Data |
COT016 | 2.45 | 3.0 | 3.1 |
COT017 | 4.02 | 4.36 | 4.5 |
COT018 | 4.3 | 3.88 | 4.2 |
COT019 | 3.88 | 4.4 | 4.6 |
COT023 | 2.54 | 2.74 | 2.8 |
COT029 | 2.4 | 3.51 | 3.95 |
COT032 | 4.5 | 4.65 | 5.2 |
COT033 | 2.9 | 3.4 | 3.5 |
COT034 | 2.64 | 2.71 | No Data |
COT036 | 1.76 | 2.1 | 2.44 |
COT037 | 2.55 | 2.8 | 3.91 |
COT038 | 2.7 | 2.8 | 2.95 |
COT042 | 4.1 | 4.15 | 4.3 |
COT043 | 3.3 | 3.63 | No Updates |
COT044 | 3.2 | 3.9 | 4.2 |
Tabelul 3 arată valorile greutății participanților după 30 și 60 de zile de tratament.
Graficul 3 arată greutatea participanților după 30 și 60 de zile de tratament.
Conform graficului 3, toate pisicile au prezentat o creștere constantă în greutate. Acest lucru indică faptul că apetitul pisicilor a revenit după începerea tratamentelor orale. Jurnalele zilnice de progres dezvăluie că pisicile își recapătă pofta de mâncare și au înregistrat creșteri constante în greutate.
3.3 CAZURI DE MENȚIONATE
1 proprietari de pisici au încetat să mai comunice cu noi și au încetat să își actualizeze raportul zilnic de progres. 1 pisică (COT034) a murit în a doua 30 de zile de tratament. Stăpânul pisicii a fost nevoit să plece într-o călătorie de afaceri și să-l odihnească pe pisica într-o clinică. Pisica a murit a doua zi. Proprietarul nu a fost de acord cu o analiză post-mortem a cauzei morții. Pe baza raportului zilnic de progres, această pisică mânca și făcea caca în mod regulat. Cu toate acestea, pisica a prezentat simptome neurologice pe toată perioada de tratament. În a 38-a zi, proprietarul a raportat că starea pisicii sale s-a îmbunătățit drastic de la începutul tratamentului. Cu toate acestea, bănuim cu tărie că pisica (COT034) nu a absorbit suficiente cantități de medicament antiviral GS-441524, astfel că a fost subdozată pe toată perioada de tratament. Privind retrospectiv, această pisică nu a fost un candidat ideal pentru tratamentul oral. Un program de tratament mai corect ar fi trebuit să înceapă cu injecții timp de cel puțin 30 de zile înainte de a trece la capsule orale pentru reamintirea perioadei de tratament.
4. CONCLUZIE
Pe baza datelor pe care le-am adunat din studiul nostru clinic, capsulele orale CURE FIP™ au părut extrem de eficiente în tratarea pisicilor cu simptome ușoare până la ușoare de peritonită infecțioasă feline. 13 pisici s-au recuperat complet în 30 de zile de la tratament. 24 de pisici s-au recuperat complet după 60 de zile de tratament. Proprietarii a 3 pisici au încetat să mai comunice cu noi în timpul tratamentului, 2 pisici au dispărut și 1 pisică a murit. Toate pisicile au prezentat un progres constant către recuperare până când comunicațiile s-au oprit conform rapoartelor de analiză de sânge și raportului zilnic de progres.