.png)
1. أهداف الدراسة السريرية
الهدف من تقرير التجربة السريرية هذا هو فحص سلامة وفعالية الكبسولات الفموية المستندة إلى CUREFIP GS441524 لعلاج القطط بأنواع مختلفة من التهاب الصفاق المعدي الذي يحدث بشكل طبيعي (FIP). العلاج عن طريق الفم هو خيار علاجي مرغوب فيه للقطط التي لديها صعوبة في الحقن تحت الجلد.
يبدأ تقرير التجربة السريرية هذا بملخص لنتائج الثلاثين يومًا الأولى من العلاج المذكورة في المقالة السابقة ويستمر بتقرير مفصل لنتائج الثلاثين يومًا الثانية من العلاج. المدة الإجمالية للعلاج لهذه الدراسة السريرية 60 يومًا.
شملت دراستنا المصابة 43 قطًا مصابة. قامت جميع القطط بتشخيص الأطباء البيطريين في FIP. كان هدفنا تقليد الظروف الطبيعية التي قد يستخدم أصحاب القطط فيها كبسولات فموية أثناء علاج FIP. لذلك، تم إجراء التجارب السريرية في المنزل ومراقبتها يوميًا من قبل أصحاب القطط بدلاً من الخبراء البيطريين.
جميع الأشكال الفموية لـ GS441524 الموجودة حاليًا في السوق موجودة في أقراص مسحوق مضغوط. اخترنا الكبسولات الفموية على الأقراص للأسباب التالية: الكبسولات سهلة الاستخدام لأنها عديمة الرائحة والطعم. تسبب الكبسولات تهيجًا أقل للجهاز الهضمي. إذا كان من الصعب إدخال الكبسولات في فم القطة، يمكن لأصحاب القطط فتح الكبسولات وخلط المحتويات مع طعام القطط أو الوجبات الخفيفة.
قام أصحاب القطط في دراستنا السريرية بإعطاء كبسولات فموية باستخدام 3 طرق:
أدخل الكبسولات مباشرة في مؤخرة فمك.
امزج الكبسولات مع طعام القطط الرطب أو طعام القطط الرطب.
افصل كبسولات الهلام واسكب المحتويات فوق طعام القطط.
تم قبول القطط التي تفي بالمتطلبات في البرنامج. تلقى أصحابها 30 يومًا من الكبسولات الفموية بناءً على وزنهم وتم توجيههم لتقديم كبسولة واحدة يوميًا في أوقات منتظمة وتحديث سجل مراقبة التقدم اليومي. في نهاية أول 30 يومًا، تم توجيه أصحاب القطط لإجراء فحص دم وإرسال نسخة إلينا للفحص و 30 يومًا أخرى من العلاج عن طريق الفم. في نهاية الثلاثين يومًا الثانية، تم توجيه أصحاب القطط لإجراء فحص دم ثالث قبل انتهاء التجربة السريرية.
2. ملخص أول 30 يومًا من العلاج
أظهرت 13 قطة تحسنًا كافيًا لوقف العلاج عن طريق الفم في نهاية الثلاثين يومًا الأولى من العلاج. في وقت كتابة هذا التقرير، كانت جميع القطط الـ 13 بصحة جيدة ولم تظهر عليها علامات الانتكاس أو الانحدار العرضي. فقدت قطتان بشكل دائم بعد السماح لهما بالتجول في الخارج. أظهرت كلتا القطتين تحسنًا واضحًا قبل الاختفاء. توقف أصحاب ثلاثة من القطط عن تحديث تقارير التقدم اليومية وتوقفوا عن الرد على أسئلتنا. أظهرت القطط الـ 25 المتبقية تحسنًا ملحوظًا، لكنها لم تكن مستعدة لمغادرة برنامج العلاج في نهاية الثلاثين يومًا الأولى.
لتلخيص النتائج السريرية لأول 30 يومًا، انقر فوق الرابط التالي: https://www.curefip.com/post/fip-clinical-trial-report-after-30-days-of-oral-treatment
3. النتائج والمناقشة
3.1 نتيجة العلاج
بعد الثلاثين يومًا الثانية من العلاج عن طريق الفم، أكملت 24 قطة العلاج بنجاح. أكمل إجمالي 37 قطًا من 43 برنامج العلاج بنجاح في غضون 60 يومًا.
يوضح الجدول 2 نسبة الجلوبيولين إلى الألبومين / الجلوبيولين قبل بدء العلاج عن طريق الفم وبعد 30 يومًا و 60 يومًا من بدء العلاج عن طريق الفم.
Cat Code | Globulin Reading (pre-treatment) | A/G Ratio (pre-treatment) | Globulin Reading After 30 Days | A/G Ratio After 30 Days | Globulin Reading After 60 Days | A/G Ratio After 60 Days |
COT003 | 4.6 | 0.6 | 4.3 | 0.7 | No Data | No Data |
COT004 | 5.7 | 0.5 | 5.4 | 0.5 | No Data | No Data |
COT007 | 4.3 | 0.6 | 4.5 | 0.6 | 4.9 | 0.7 |
COT008 | 5.4 | 0.5 | 6.4 | 0.5 | 5.8 | 0.5 |
COT009 | 6.1 | 0.5 | 5.9 | 0.6 | 4.8 | 0.7 |
COT010 | 7.1 | 0.4 | 6.1 | 0.5 | 6.0 | 0.4 |
COT011 | 5.7 | 0.63 | 5.5 | 0.6 | 5.4 | 0.6 |
COT012 | 6.8 | 0.4 | 5.2 | 0.5 | 5.4 | 0.6 |
COT014 | 6.5 | 0.3 | 6.5 | 0.4 | 7.3 | 0.4 |
COT015 | 7.0 | 0.4 | 6.1 | 0.4 | No Data | No Data |
COT016 | 5.4 | 0.5 | 4.9 | 0.6 | No Data | No Data |
COT017 | 8.9 | 0.3 | 6.1 | 0.5 | 6.0 | 0.5 |
COT018 | 9.0 | 0.6 | 5.5 | 0.6 | 5.5 | 0.5 |
COT019 | 3.8 | 0.6 | 5.5 | 0.6 | 4.7 | 0.7 |
COT023 | 5.6 | 0.5 | 5.7 | 0.5 | 5.4 | 0.5 |
COT029 | 8.9 | 0.3 | 6.5 | 0.4 | 5.3 | 0.5 |
COT032 | 9.5 | 0.2 | 7.5 | 0.4 | No Data | No Data |
COT033 | 6.3 | 0.4 | 8.3 | 0.4 | 7.7 | 0.3 |
COT034 | 7.4 | 0.26 | 6.9 | 0.23 | No Data | No Data |
COT036 | 7.5 | 0.4 | 6.1 | 0.46 | 4.9 | 0.6 |
COT037 | 7.3 | 0.4 | 5.4 | 0.5 | 4.5 | 0.6 |
COT038 | 7.5 | 0.4 | 5.7 | 0.5 | No Data | No Data |
COT042 | 3.7 | 1.1 | 3.7 | 1.1 | 5.0 | 0.7 |
COT043 | 9.0 | 0.3 | 6.7 | 0.4 | No Updates | No Updates |
COT044 | 6.0 | 0.5 | 5.2 | 0.6 | 5.1 | 0.6 |
الجدول 2
النطاق الطبيعي لقيم الجلوبيولين هو 2.8 إلى 4.8 ، في حين أن نسبة A / G الجيدة هي 0.6 وأعلى. بعد 60 يومًا من العلاج عن طريق الفم ، زادت نسبة A / G في كل من القطط المصابة (الرطبة) و (الجافة).
كما يوضح الجدول 2 ، كان لدى 4 قطط زيادة طفيفة في مستويات الجلوبيولين بعد الثلاثين يومًا الثانية من العلاج، وظل الجلوبيولين للقطط واحدًا دون تغيير، بينما أظهرت 12 قططًا انخفاضًا في مستويات الجلوبيولين بعد 30 يومًا من العلاج. لم يخضع العديد من المشاركين لاختبارات الدم بعد 60 يومًا من العلاج عن طريق الفم لأسباب مالية. المشاركون دون اختبارات الدم يقومون بعمل جيد بدنيًا وفقًا للتحديثات اليومية من أصحابها. يمكن لجميع المشاركين المدرجين في الجدول 2 إطعام أنفسهم دون الحاجة إلى التغذية القسرية. كان أداء COT015 جيدًا حتى اليوم 42، عندما قرر المالك إخصائه. انتكس COT015 مباشرة بعد العملية. أنهى COT015 60 يومًا من العلاج عن طريق الفم ثم استمر بحقن GS.
يظهر GRAPH 1 قيم الجلوبيولين المختلفة بعد 30 و 60 يومًا من العلاج.
يوضح الرسم البياني 2 قيم نسبة الألبومين / الجلوبيولين بعد 30 و 60 يومًا من العلاج.
3.2 تغيير الوزن (خط رطب وجاف)
Cat Code | Weight Before Treatment(Kg) | Weight After 30 Days Treatment(Kg) | Weight After 60 Days Treatment(Kg) |
COT003 | 2.7 | 3.13 | No Data |
COT004 | 3.45 | 3.63 | No Data |
COT007 | 2.50 | 2.7 | 3.1 |
COT008 | 5.70 | 5.9 | 6.3 |
COT009 | 2.55 | 2.7 | 2.85 |
COT010 | 4.00 | 4.26 | 5.03 |
COT011 | 3.20 | 3.3 | 3.4 |
COT012 | 1.87 | 2.27 | 2.41 |
COT014 | 2.84 | 3.33 | 3.96 |
COT015 | 2.34 | 3.09 | No Data |
COT016 | 2.45 | 3.0 | 3.1 |
COT017 | 4.02 | 4.36 | 4.5 |
COT018 | 4.3 | 3.88 | 4.2 |
COT019 | 3.88 | 4.4 | 4.6 |
COT023 | 2.54 | 2.74 | 2.8 |
COT029 | 2.4 | 3.51 | 3.95 |
COT032 | 4.5 | 4.65 | 5.2 |
COT033 | 2.9 | 3.4 | 3.5 |
COT034 | 2.64 | 2.71 | No Data |
COT036 | 1.76 | 2.1 | 2.44 |
COT037 | 2.55 | 2.8 | 3.91 |
COT038 | 2.7 | 2.8 | 2.95 |
COT042 | 4.1 | 4.15 | 4.3 |
COT043 | 3.3 | 3.63 | No Updates |
COT044 | 3.2 | 3.9 | 4.2 |
يوضح الجدول 3 بيانات وزن المشاركين بعد 30 و 60 يومًا من العلاج.
يوضح الرسم البياني 3 وزن المشاركين بعد 30 و 60 يومًا من العلاج.
وفقًا للرسم البياني 3 ، أظهرت جميع القطط زيادة ثابتة في الوزن. وهذا يعني أن القطط استعادت شهيتها بعد بدء العلاج عن طريق الفم. تكشف سجلات التقدم اليومية أن القطط تستعيد شهيتها وتعاني من زيادة ثابتة في الوزن.
3.3 حالات جديرة بالملاحظة
توقف مربي واحد عن التواصل معنا وتوقف عن تحديث تقرير التقدم اليومي. توفي قط واحد (COT034) خلال الثلاثين يومًا الثانية من العلاج. كان على صاحب القطة الذهاب في رحلة عمل وإيواء القطة في العيادة. مات القط في اليوم التالي. اختلف المالك مع تحليل سبب الوفاة بعد الوفاة. وفقًا لتقرير التقدم اليومي، كان هذا القط يأكل ويتغوط بانتظام. أظهر القط أعراضًا عصبية طوال فترة العلاج. أعلن المربي أن حالة القط قد تحسنت بشكل كبير منذ بدء العلاج. ومع ذلك، نشك بشدة في أن القطة (COT034) لم تمتص ما يكفي من العقار المضاد للفيروسات GS-441524، وبالتالي فقد تعرضت لجرعة منخفضة طوال فترة العلاج. لم يكن هذا القط مرشحًا مثاليًا للعلاج عن طريق الفم في الإدراك المتأخر. جدول العلاج الأكثر ملاءمة هو البدء بالحقن قبل 30 يومًا على الأقل من التحول إلى الكبسولات الفموية.
4. الخلاصة
استنادًا إلى البيانات التي جمعناها من دراستنا السريرية ، يبدو أن كبسولات CURE FIP الفموية فعالة للغاية في علاج القطط التي تعاني من أعراض خفيفة إلى معتدلة من التهاب الصفاق المعدي. شفيت 13 قطة بالكامل خلال 30 يومًا من العلاج. تعافت 24 قطة تمامًا بعد 60 يومًا من العلاج. توقف 3 أصحاب قطط عن التواصل معنا أثناء العلاج، وفقدت قطتان، وماتت قطة واحدة. أظهرت جميع القطط تقدمًا ثابتًا نحو التعافي حتى توقف الاتصال، وفقًا لتقارير فحص الدم وتقارير التقدم اليومية.